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非洲兒童該做輝瑞的試驗品嗎？
發佈: 2009-9-24 08:16 | 作者: 人民網 | 來源: 人民網 | 查看: 38次

　　13年前，全球最大的製藥公司美國輝瑞用奈及利亞兒童試驗藥品，13年後，輝瑞為自己的行為付出了代價。7500萬美元賠償金，輝瑞了結了這場「拿人家孩子試藥」的醜聞。

　　1996年，非洲地區爆發腦膜炎，輝瑞公司在奈及利亞卡諾地區進行了特洛芬新藥試驗。然而三週後，這種「對大多數患病兒童是有益的」新藥，使得百名患兒中11人死亡，其餘181名患兒全部落下殘疾。有的失明，有的耳聾，有的腦損傷，有的全身癱瘓。此刻，輝瑞醫療隊悄然撤出，在奈及利亞沒有留下有關這次藥物實驗的任何記錄。

　　7500萬美元的賠償與200名非洲兒童的生命健康如何權衡？為何這種在美國本土和歐盟都禁用藥品，卻出現在了法律不健全，醫療條件較差的非洲國家？作為行業巨擘，輝瑞醜聞曝光的背後，其它跨國藥企又能否獨善其身呢？

　　雙方辯論

　　指控一：輝瑞在奈及利亞的兒童身上進行藥物試驗。

　　輝瑞公司：特洛芬當時已進入最後的研製階段，之前已經進行過5000個患者的臨床試驗。輝瑞在奈及利亞只是為了治病，合乎倫理。

　　指控二：輝瑞對奈及利亞患兒使用的是從來沒有測試過的特洛芬口服藥片，並非它在美國報批的注射針劑，有嚴重副作用。

　　輝瑞公司：之所以將「針劑改片劑」，是因為非洲的愛滋病形勢嚴峻。使用注射療法有可能使病人感染愛滋病。他們專門為非洲生產了特洛芬藥片，恰恰是他們公德心的體現。

　　但《華盛頓郵報》的調查發現，輝瑞之所以使用口服藥片，是想觀察消化液會不會影響這種藥的療效。

　　指控三：患兒接受治療後出現了耳聾、癱瘓等癥狀甚至死亡，特洛芬難辭其咎。

　　輝瑞公司：剛進駐醫院時，醫療隊收治的還主要是輕度患者。隨著疫情擴大，重症患者增多，一些病人死亡並不反常。而耳聾之類的癥狀本身就是腦膜炎的後遺症。輝瑞公司認為，僅憑這些，並不能斷定特洛芬的副作用。

　　可是，《華盛頓郵報》得到的一份輝瑞公司的內部文件顯示，　試驗結果表明，特洛芬確實存在致命的副作用。

　　指控四：輝瑞在進行藥物試驗時沒有徵得病人和家屬的同意。

　　輝瑞公司：因為大部份當地居民不會寫字。所以，口頭契約甚至預設，便成了病患之間醫療服務的唯一依據。

　　不過，輝瑞始終沒有對為什麼禁止患兒父母探望孩子給出解釋。

　　專家分析

　　製藥公司很少被起訴 索賠程序不簡單

　　社科院西亞非洲研究所副研究員余國慶今晨分析說，利用活人試驗用藥的做法在西方大製藥公司中普遍存在。

　　由於新藥在正式投入市場之前一般要經過幾年甚至更長的時間，一些大的西方製藥公司經常會在發展中國家尋找病人進行臨床試驗。

　　這樣的案例過去也發生過，但很少有過受害試驗者通過法律手段起訴製藥公司，隨著現在國際社會對人權問題的日益關注，才促使了這個案例中受害人的國家政府決定依靠法律程序為受害的孩子討回公道。

　　然而，預計這個案例的法律程序不會那麼簡單，因為牽扯到複雜的國際法、醫學倫理學等。

　　另一方面，輝瑞製藥公司也很可能會以新藥試驗有助減輕兒童病人病痛、減輕貧困家庭的經濟負擔，新藥研製、推廣上市的必要性等理由為自己進行辯護。

　　連結

　　輝瑞藥品試驗事件

　　1996年1月，輝瑞的抗生素類新藥特洛芬正在報請批准。為加快審批程序，輝瑞公司希望儘快證明這種新藥的療效。

　　1996年2月，輝瑞醫療隊出現在了奈及利亞北部的卡諾傳染病醫院。

　　1997年，美國批准成人服用抗生素「特洛芬」，後因報告顯示，這種藥物甚至能致人死亡，1999年對此藥下達禁令。歐洲也禁用有關藥物。

　　2000年12月，美國《華盛頓郵報》經過長達一年的調查，發表了一組名為《利潤和生命的天平》的調查性報導，披露了一些製藥公司紛紛到發展中國家進行廉價藥物試驗的醜聞。在試驗國家名單中，就包括奈及利亞。

　　2006年5月5日，《華盛頓郵報》公佈了一份秘密調查報告副本，報告指出1996年輝瑞公司在未經奈及利亞政府授權的情況下，曾安排當地兒童和嬰兒服用未獲批准的抗生素「特洛芬」，並導致11名兒童死亡。

　　2007年5月，1１年後，奈及利亞卡諾州政府收集證據將美國輝瑞公司告上法庭。（樊蕊）

　　名詞解釋

　　輝瑞公司

　　輝瑞公司是一家擁有150多年歷史的以研發為基礎的美國製藥公司。總部設在紐約，目前在中國有分公司。

　　輝瑞公司包括三個業務領域：醫藥保健、動物保健以及消費者保健品；暢銷產品有「立普妥」、「左洛復」和「希舒美」等。



患腦膜炎的奈及利亞兒童

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